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获批FDA!图画引导融化软件

更新时间: 2023-11-19 来源:PPS阻燃风管
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  2023年9月5日,以色列医学印象软件公司 Techsomed 宣告,其 VisAble.IO 软件已取得美国食物和药物办理局(FDA)的 510(k)答应。这款软件旨在帮忙医师规划肝脏融化手术并承认融化区域,以进步手术医治精度。

  融化是一种首选的微创疗法,运用极高或极低的温度来损坏反常安排。但是,图画引导精度和医治操控缺乏,会导致复发和并发症的危险升高,为广泛选用融化疗法形成严重阻止并约束患者的医治资历。

  VisAble.IO 作为 Techsomed 完好 BioTrace 解决计划的一部分,是公司发布的首款产品。 BioTrace 解决计划是一种端到端软件解决计划,用于图画引导融化医治的彻底可视化和操控。经过运用根据AI的技能,BioTrace 运用规范成像,如超声波(US)以及核算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)等,实时供给融化区域全规模的可视化,并供给智能、个性化的医治计划和评价东西,让医师可以为患者供给最优护理。

  VisAble.IO 运用先进的核算和图画配准来帮忙医师规划和评价肝肿瘤融化掩盖规模的要害步骤。该软件基本功能包含在患者特定解剖视图中对融化方针进行 3D 可视化、虚拟仪器的叠加和定位以及预估医学图画上的融化区域,最终则是供给融化边际和缺失部位的共同交互式 3D 视图,以帮忙医师手术后当即进行融化方针掩盖。

  东京大学胃肠病学系医学博士 Ryosuke Tateishi 表明:“咱们的确需求一种杰出且高效的评价东西,为一切进行热融化的医师供给服务。”

  Techsomed 首席执行官兼创始人 Yossi Abu 表明,很快乐公司的 VisAble.IO 解决计划取得了 FDA 510(k)的答应,感谢整个团队为完结这一里程碑所做的不懈努力。这款软件将融化医治提升为图画引导的融化医治,让世界各地的患者都能挑选这一医治计划。FDA 对 VisAble.IO 安全性和有效性的验证不只反映了产品的杰出质量,还为这款产品的严重商业机会铺平了路途。

  Techsomed 公司完好的 BioTrace 渠道还包含 BioTrace.IO Lite 软件体系。这款体系在美国成功完结一项多中心要害实验后,现在正在经过 De-Novo 途径承受 FDA 的检查。凭仗其算法驱动的技能,BioTrace.IO Lite 将成为第一个根据规范实时超声成像供给融化区域可视化的软件体系。

  Techsomed是一家以色列的医疗成像软件公司,于2012年建立,现在现已取得了960万美元的融资。该公司开发了一种根据超声波的实时监测体系,用于肿瘤消除、心律失常、血压医治等方向的热融化医治。

  据悉,Techsomed公司现在正致力于运用第一代AI驱动的印象引导融化医治体系,在肿瘤学、心脏学和痛苦办理范畴发生临床影响。该体系不只适用于肝癌融化医治,还可以适用于其他类型的融化医治。该体系现在还未在美国取得出售或分销答应,仅限于研究性运用。

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