长期被外资品牌把持的超声刀头领域,在集采搅动下,市场话语权正在发生变化。
近日,安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省一次性使用超声刀头产品拟中选结果的通知》,公布了本次集采拟中选的企业名单( 详细名单见文末 )。
半个月前,安徽省发布《安徽省超声刀头医用集中带量采购公告》,对一次性超声刀头医用耗材进行带量采购,产品分类分为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm,国家医保局医保医用耗材编码前7位分别为C140301、C140302、C140304。意向采购量由各医疗机构按产品报送采购需求量的70%累加得出。
采购方式上,将依据采购主体的使用需求,参考全国最低价,制定最高有效谈判价。
按照公告要求,按当前最高限价来看,最高降幅为3mm超声刀,从7730元降到450元,降幅达95%;属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价也从5734元分别降到2350元和1360元,降幅达59%和76.3%。
8月,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,中选价格这一块,最高降幅为3mm超声刀,从7730元降到545元,降幅达93%;属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元,降幅达68.6%。
此次安徽省集采的最高有效谈判价,其降幅已超越河北省超声刀头集采的中标价。
现在拟中选名单已出,中选价格还未公布,但能确定的是,最高降幅只会超过95%,迎来史上最低价。
在超声刀头领域,强生(爱惜康)、美敦力(柯惠)、奥林巴斯等外资企业一直占据着强势地位,其中单强生一家在主要市场占比就达90%以上。 如此悬殊的市占比之下,即便带量采购来势汹汹,也难以大幅撼动外资把控下的市场价格。
2020年,福建省对超声刀类医用耗材带量采购,包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等在内的9家企业中选。中选产品最高降幅63.51%,最低降幅12.26%,平均降幅40.77%。
与集采降价的整体气氛相比,这个降幅成绩并不太亮眼。集采砍价失灵的根本原因是当时超声刀头国产替代率实在有限。
据《医疗器械蓝皮书(2019版)》资料显示,我国超声刀国产化率仅在0-10%。外企垄断下,带量采购最初议价能力相对有限。
去年年末,广东省医保局发起16省联盟开展耗材超声刀头等带量采购,是目前为止顶级规模的一次超声刀头集采。
据广东省医保局公告多个方面数据显示,集采的超声刀头广东平均降70.11%,最高降93%。其中进口产品对价格也做出了较大让步,部分品牌由12000多元降至2000多元,降价超10000元,降幅超80%,这种降幅在之前几乎是不可想像的。
医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械指出,实际上在超声刀头领域,国产替代进口的趋势越来越明显。据他观察,五六年前进口品牌做得很强势,几乎占了95%以上的市场占有率,但从2019年开始带量采购后,进口品牌的销量在逐渐下滑,从医院报量来看,进口品牌的市场占有率已经从集采前的90%下降到60%左右,甚至在一些省份的集采中下降到30%。
他分析,外资企业现在是被动降价,一些中标价甚至比之前给代理商的价格还低。“不参加的话整个市场就没了。”
观察此次安徽省集采拟中选名单,国产品牌明显多于进口品牌。而之前江苏和河北的超声刀头集采,国产的中标量同样远超于进口。
另一位业内专家告诉赛柏蓝器械:“医疗器械行业有一个发展规律,就是 伴随整个超声刀头的技术壁垒被不断突破,慢慢的变多的国产企业涌入这一个市场,价格越打越低,而价格降低,进口品牌的市场占有率就会下滑 。因为价格降的很低之后,代理商没有利润空间就不愿意去做,或者做不下去,就只能退出来。”
王强认为,就如以前的输液器同样被进口品牌垄断,有的市占比达到80%以上,而现在输液器基本全被国产品牌占据,几乎看不到进口品牌的身影了, “超声刀也会走这条路。”
此外,新版《医疗器械监督管理条例》中明确提到,一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当依照国家有关规定销毁并记录。
王强表示,目前进口品牌注册的超声刀头基本都是一次性的,但是有一些国产产品注册的是可重复使用的超声刀头。所以在DRG等控费模式下,医院有很大的可能性去优先选用这种国产重复性刀头。