9月25日，山西省发布《关于组织医疗机构报送干扰素省际联盟集中带量采购品种需求量的通知》，标志着江西干扰素省际联盟报量工作真正开始启动了。本次采取线上填报方式，医疗机构填报时间：9月25日0时—10月16日24时。各市医保部门集中审核时间：10月17日0时—10月19日24时。

  【广东开展全国中成药联盟集采中选药品信息申报工作】9月26日，广东省发布《关于开展全国中成药联盟药品带量采购中选药品信息申报工作的通知》，申报时间为即日起至10月10日。申报药品范围 为《广东参与全国中成药采购联盟集中带量采购中选品种供应清单》内相关涉及药品。

  【河南省西南区域联盟第二批医用耗材集采工作或将启动】9月26日，三门峡发布《关于开展河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购信息维护工作的通知》，产品范围为植入式给药装置（输液港）专用针、创口敷料类（含水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料、液体敷料）。相关企业应于10月9日18:00前通过河南省医药集中采购平台做网上申报。

  【广东启动神经介入弹簧圈类医用耗材集采】9月28日，广东省药品交易中心发布《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件》，企业申报时间另待通知。本次采购品种为神经介入弹簧圈和神经介入弹簧圈分离控制装置类耗材，其医保代码前10位为C020516065、C020513054，采购周期为3年。

  【江西医用耗材集采或将开始】近日，业内流传江西即将开展新一轮医用耗材集采，由江西省三甲医疗机构牵头开展带量集采工作，可能涉及 14 类低值医用耗材，首批集采品种可能涉及一次性使用血压传感器、针灸针等6个品种。

  【河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品正式公布】9月26日，河北省发布《关于公布河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购中选药品的通知》，本次涉及97个药品（以通用名统计），本次化学药品、生物制剂集中带量采购自执行之日起，两年为一个采购周期，采购周期内采购协议每年一签。

  【安徽省公示一次性射频、等离子刀头等医用耗材产品信息】9月27日，安徽省发布《关于公示一次性射频、等离子刀头等医用耗材产品信息的通知》，公示内容 为企业申报维护的一次性等离子刀头等医用耗材产品信息（含价格信息），公示时间为9月27日-10月7日。

  【河北公示第十批拟挂网医用耗材产品】9月28日，河北省发布《关于公示第十批拟挂网医用耗材产品的通知》，公示时间为9月28日至10月10日，公示产品为企业报名报价并填报全国最低价产品；高于同类平均价1.8倍的产品，鼓励企业主动降价，降价后符合1.8倍要求的产品能挂网。

  【京津冀公示省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果】9月26日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，公示时间截止至9月28日。根据公示结果及采购文件的需求量汇总表，普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统、髓内钉系统三类产品系统的A组企业均全部中选，B组中选率在77%以上，C组仅个位数企业中选。

  【湖北开始使用招采子系统工作布置】9月27日，湖北省发布《关于做好国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统登录账号注册工作的通知》，明确省价采服务网将于12月底停用，相关业务整体迁移至招采子系统，相关企业应于11月30日17:00前完成子系统账号注册。

  【北京市开展国谈药落地试点布置工作】9月26日，北京市发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》，明确在本市药品“双通道”保障工作的基础上，选取部分门诊量大、国谈药采购数量少的定点医疗机构开展“双通道”管理试点工作。

  【泽辉生物中山项目落地湾区药谷】近日，健康基地集团与北京泽辉辰星生物科技有限公司举办项目签约仪式，“泽辉生物研发产业化基地项目”落户中山火炬开发区湾区药谷。该项目由泽辉生物投资建设，总投资10亿元，计划建设生产研发基地以及干细胞资源分库，项目建成后预计可实现年产50万支制剂，年产值达约10亿元。

  【滨海新区生物医药外包服务产业集群成功入选2023年度中小企业特色产业集群名单】9月27日，国家工业与信息化部发布《关于2023年度中小企业特色产业集群名单的公示》，由天津国际生物医药联合研究院担任集群运营管理机构的天津市滨海新区生物医药外包服务（CXO）产业集群成功入围“国家队”。天津市滨海新区生物医药外包服务（CXO）产业集群聚焦研发外包服务（CRO）、定制研发生产（CDMO）等核心产业，彰显滨海新区生物医药服务外包产业特色，为新区生物医药领域中小企业全面融入国家战略，实现高水平质量的发展提供有力支撑。

  【辉瑞与Ginkgo Bioworks合作开发多款RNA药物】9月27日，Ginkgo Bioworks宣布与辉瑞开展合作，致力于发现基于RNA的候选药物。在这项合作中，辉瑞将利用Ginkgo Bioworks的RNA专利技术，在优先研究领域推动新型RNA分子的发现和开发。Ginkgo Bioworks将获得一笔预付款，并有资格获得研究费、开发和商业里程碑付款，三个项目的总金额高达3.31亿美元。Ginkgo Bioworks还有权以销售特许权使用费的形式进一步获得潜在的下游价值。

  【英百瑞通用型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理】近日，英百瑞IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理，IBR733注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为复发/难治急性髓系白血病，英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获受理。

  【卫材Leqembi在日本获批上市】9月25日，卫材和渤健共同宣布，Leqembi注射液（200毫克，500毫克，lecanemab）已在日本获批用于减缓阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆进展。LEQEMBI通过选择性结合和清除对AD中神经毒性有害的Aβ聚集体（protofibrils），减缓疾病进展和认知功能下降的速度。这是第一款被批准的治疗药物，能够降低AD患者在18个月内的临床下降率。

  【CDE发布仿制药质量和疗效一致性评价受理审查征求意见】9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》，其中明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

  【国家药监局发布关于22批次药品不符合相关规定的通告（2023年第48号）】9月28日，国家药监局发布《关于22批次药品不符合相关规定的通告（2023年第48号）》，经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家公司制作的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。

  【国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）】9月28日，国家药监局发布《关于国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）》为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合规定标准规定。

  免责声明：在任何情况下，本网站不对其科学性、准确性等作任何形式保证，本文中的信息或表述的意见，仅作为参考信息，均不构成对任何人的投资与使用建议，本公司不承担任何人直接或间接的任何相关的损害赔偿。

  说明：本文部分文字、数据及图片来自网络，如涉及版权问题，请联系我们删除， 谢谢。